2018真題
1、藥學技術人員在取得執業藥師資格證書后,欲從事執業藥師執業活動。關于其應履行的程序和要求的說法,正確的是(D)
A.不需辦理注明申請手續即可直接執業
B.經過一年的繼續教育才能申請執業
C.通過六個月執業實習并考核合格后才能申請執業
D.申請注冊并取得執業藥師注冊證之后方可執業
2.關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法,錯誤的是( D)
A.健全藥品安全監管的各項法律法規,以覆蓋藥品安全風險管理的全過程
B、完善藥品安全監管的組織體系建沒,以形成系統的藥品安全監管體系
C、加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理,強化藥品過程質量監督管理
D、發揮多元主體作用,多措并,切實把藥品安全風險降為零
3、關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是(B)
A、目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香
B、目錄中的安宮牛黃丸成分中的“牛黃”為人工牛黃
C、含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍
D、目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化字成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品
4、《根據疫苗流通和預防接種管理條例》,接種單位發現質量可疑疫苗、相關的處理措施,錯誤的是(B)
A、發現單位應立即向所在地衛生主管部門和藥品監督管理部門報告
B、發現單位應當立即停止接種、分發、供應,退回原供應單位并做好記錄
C、衛生主管部門應立即采取必要的應急處置措施,同時向上級衛生主管部門報告
D、藥品監督管理部門應當對質量可疑疫苗采取査封,扣押等措施
5、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、醫療機構開展細菌耐藥監測工作,建立細菌耐藥預警機制,對主要目標細菌耐藥過30%未達到40%的抗菌藥物、應采取的措施是(D )
A、慎重經驗用藥
B、參照藥敏試驗結果選用
C、暫停臨床應用、追蹤細菌耐藥監測結果
D、將預警信息通報本醫療機構醫務人員
6、根據《處方管理辦法》,關于處方限量的說法,錯誤的是(C)
A、每張處方一般不得超過7日用量
B、急診處方一般不得超過3日用量
C、為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑、每張處方不得超過7日常用量
D、為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每張處方不得超過3日常用量
7、藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是(A)
A、持有藥品專利的藥品研發機構
B、進口藥品的境外制藥廠商
C、醫科大學附屬兒童醫院
D、經營中藥飲片為主的藥品經營企業
8、根據《中華人民共和國食品安全法》應當報國家相關職能管理部門備案,不需要申請注冊的亊項是(B)
A、特殊醫學用途配方食品的上市
B、補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口
C、嬰幼兒配方乳粉的產品配方
D、使用保健食品原料目錄外的原料生產保鍵食品
9、關于藥品質量公告的說法,錯誤的是(D)
A、藥品質量公告是藥品質量抽查檢驗結果的通告
B、藥品質量公告可以指導藥品監督管理部門査處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用
C、藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況、引起公眾對藥品質量的關注和重視
D、藥品質量公告只能由國家藥品監督管理部門統一發布
10、根據《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是(C )
A、西藥與中藥飲片可以開貝在同一張處方上
B、中成藥與中藥飲片可以開具在同張處方上
C、藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D、藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫